Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) nembe ngumumkeun yén bahan sealing SP-191 sareng SP-23 parantos ngahontal standar USP Kelas VI.
Produsén solusi sealing médis anu direkayasa khusus ogé ngumumkeun yén bahan SP-191, SP-23 sareng UPC-15 sasuai sareng standar ISO 10993-5.
David Wang, manajer pamasaran global pikeun produk médis di Bal Seal Téknik, ceuk nu minuhan standar ieu validates Bal Sealos nguji internal mimiti na highlights kamampuhan companyos pikeun ngajawab tantangan parna nu merlukeun anjing laut pikeun berinteraksi aman jeung awak manusa.
"Bahan ieu ngadukung sababaraha aplikasi médis anu paling canggih di dunya. Éta mangrupikeun pamaen anu diakui pikeun konsumén urang, sareng aranjeunna kedah ngalaksanakeun tés anu ketat pikeun aranjeunna. Tapi, hasil panganyarna ieu masihan kami cara anu adil sareng akurat pikeun ngagambarkeun kinerja sareng kaamananna.
"Uji Pharmacopeia Amérika Serikat (USP) anu dilakukeun ku lembaga tés mandiri ngevaluasi épék biologis poténsial bahan polimér. Bahan SP-191 sareng SP-23 Bal Seal Engineering lulus uji tingkat VI anu paling ketat. Dina Organisasi Internasional pikeun Standardisasi (ISO) Dina tés 10993-5, tés ngukur éfék biologis ngarugikeun tina bahan ékstrak dina bahan alat médis, sareng nguji réaksi biologis sareng sitotoksik SP-191, SP-23 sareng UPC-15. Éta henteu ngahasilkeun Réaksi dikonfirmasi yén aranjeunna aman pikeun kontak langsung sareng henteu langsung sareng awak manusa.
SP-191 mangrupikeun sanyawa polytetrafluoroethylene (PTFE) anu dieusi, SP-23 mangrupikeun campuran polimér kinerja tinggi sareng bahan dasar PTFE. UPC-15 mangrupikeun bahan poliétilén beurat molekul ultra luhur (UHMWPE). Tilu bahan ieu sering dianggo dina desain segel Bal Bal spring-energized perusahaan pikeun nyegah bocor sareng ngajagi komponén konci dina alat bedah listrik, pompa, katéter sareng alat médis sanés.
Bal Seal Téknik nyadiakeun custom-dirancang sealing, sambungan, conductive na EMI / RFI shielding komponén sarta jasa ka pausahaan alat médis global. Pausahaan touted na Bal Spring condong téhnologi spiral spring pikeun ngaronjatkeun kinerja sarta reliabilitas.
Ngalanggan desain médis sarta outsourcing. Tetengger, bagikeun sareng interaksi sareng jurnal rékayasa desain médis terkemuka ayeuna.
DeviceTalks mangrupikeun dialog antara pamimpin téknologi médis. Éta mangrupikeun acara, podcast, webinar, sareng silih tukeur ide sareng wawasan.
Majalah bisnis alat médis. MassDevice mangrupikeun jurnal bisnis warta alat médis anu nyarioskeun carita alat anu nyalametkeun.
waktos pos: May-26-2021
